ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 мая 2006 г.
N 01И-456/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Календулы настойка, 40 мл, производства ФГУП
"Фармацевтическая фабрика", г. Астрахань, показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 50904.
- Лив.52 К, капли для приема внутрь, 60 мл, производства
"Хималайя Драг Ко", Индия, поставщик ЧП Гогичаева Ф.П., показатель
"Описание" (жидкость темно-коричневого цвета) - серии 40701-Е.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания лимонные N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Нижний Новгород", показатель "Описание" (таблетки
со сколами и трещинами) - серии L-154.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное - порошок,
1,5 г N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО
"Медикаменты плюс - Хабаровск", показатель "Упаковка" (содержимое
фильтр-пакетов высыпается) - серии 01032005.
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел
Инк.", США, поставщик ЗАО "РОСТА" Хабаровский филиал, показатель
"Описание" (поверхность суппозиториев не гладкая, с белым налетом)
- серии 5М58.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств"
Астраханской области:
- Пропосол, аэрозоль для местного и наружного применения, 50 г,
производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань", показатель "Описание" (жидкость с сопутствующим
запахом керосина), "Упаковка" (защитное полимерное покрытие имеет
запах керосина) - серии 1361205.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение
письма от 17.04.2006 N 01И-318/06, п. 3 следует читать:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N
10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП
"Липецкфармация", показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка на
ампулах) - серии 761005.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|