ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 мая 2006 г.
N 01И-458/06
О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании фактов выявления в обращении
недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления
государственного контроля качества лекарственных средств на
территории Российской Федерации" переводит с 24.05.2006 на
предварительный государственный контроль качества лекарственный
препарат "Мафусол, раствор для инфузий" производства ОАО "Фирма
Медполимер", Россия.
Лекарственный препарат с 24.05.2006 не подлежит сертификации до
проведения испытаний качества по всем показателям, установленным
нормативной документацией, в Институте государственного контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой
серии.
О снятии препарата с режима предварительного контроля будет
сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|