ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 мая 2006 г.
N 01И-445/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки
25 мг, N 20", серии 470А0405, на упаковках которого указан
производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 470А0405
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.05.2006 г. N 01И-445/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20", СЕРИИ 470А0405
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Гравировка "Suprastin" на ¦Гравировка "Suprastin" на ¦
¦таблетке хорошо различима, но ¦таблетке более четкая и глубокая,¦
¦не глубокая, буквы округлые. ¦буквы угловатые. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Номер серии, срок годности, ¦Номер серии, срок годности, дата ¦
¦дата производства на картонной¦производства на картонной пачке ¦
¦пачке выдавлены глубоко, ¦выдавлены не глубоко, трудно ¦
¦четко, хорошо различимы. ¦различимы. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На листке-вкладыше: в словах ¦На листке-вкладыше: в словах ¦
¦буква "С" округлая, в ¦буква "C" квадратная, в ¦
¦регистрационном номере все ¦регистрационном номере цифры 0 ¦
¦цифры напечатаны обычным ¦(ноль) напечатаны жирным шрифтом.¦
¦шрифтом. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Указание дозировки "мг" на ¦Указание дозировки "мг" на ¦
¦блистере препарата напечатано ¦блистере препарата напечатано ¦
¦обычным шрифтом. ¦жирным шрифтом. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
