ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            30 мая 2006 г.
                                   
                             N 01И-446/06
                                   
                         ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального развития сообщает, что по результатам анализа в  рамках
   выборочного    контроля,    проведенного    Институтом     контроля
   лекарственных   средств  ФГУ  "Научный  центр  экспертизы   средств
   медицинского  применения", образцы препарата "Терафлекс  капсулы  N
   30"  серий 053222, 054324 производства фирмы "Сагмел Инк", США,  не
   соответствуют    требованиям   НД   42-1295-03   по    показателям:
   "Подлинность",      "Растворение",      "Посторонние      примеси",
   "Количественное определение".
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   Управление Росздравнадзора.
       Территориальным     Управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   Управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ