ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            25 мая 2006 г.
                                   
                             N 01-13569/06
                                   
             О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного  контроля,  проведенного ФГУ "Центр  контроля  качества
   лекарственных  средств и медицинских измерений"  Управления  делами
   Президента  Российской Федерации (протокол испытаний АВ-74,  АВ-75)
   сообщает,   что   лекарственный   препарат   "Дакарбазин    Лахема,
   лиофилизат  для  приготовления раствора для внутривенного  введения
   100  мг"  серии 23004405D производства "Плива-Лахема А.О.", Чешская
   Республика,   не   соответствует  требованиям  НД   42-1328-04   по
   арбитрируемому показателю "Средняя масса".
       Одновременно сообщаем о необходимости фирмы "Плива-Лахема А.О."
   в   кратчайшие   сроки  представления  информации  об   уничтожении
   лекарственного   препарата  "Дакарбазин  Лахема,   лиофилизат   для
   приготовления  раствора для внутривенного введения  100  мг"  серии
   23004405D,   а  также  информации  о  причинах  выпуска   продукции
   несоответствующего     качества    и    принятых     корректирующих
   мероприятиях.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ