ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            25 мая 2006 г.
                                   
                             N 01-13591/06
                                   
           О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного  контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный  центр  по
   контролю  качества  лекарственных средств"  (протокол  испытаний  N
   411,  535) сообщает, что лекарственный препарат "Цитохром С раствор
   для  инъекций  0,25%  4  мл"  N 10 серии  110305  производства  ООО
   "Самсон-Мед"  соответствует  требованиям  ФСП  42-0179-1969-01   по
   арбитрируемым показателям: "Описание", "Стерильность".
       Росздравнадзор   не  возражает  против  дальнейшей   реализации
   указанной  серии  данного  препарата, соответствующего  требованиям
   ФСП 42-0179-1969-01.
       Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цитохром С раствор
   для  инъекций  0,25%  4  мл"  N 10 серии  110305  производства  ООО
   "Самсон-Мед",  забракованная  ранее  КГУЗ  "Центр  сертификации   и
   контроля   качества   лекарственных  средств   Приморского   края",
   поставщик  не  соответствует  требованиям  ФСП  42-0179-1969-01  по
   показателям  "Описание" и "Стерильность" и не  подлежит  дальнейшей
   реализации.
       Обращаем внимание ООО "Самсон-Мед" на необходимость в  срок  до
   10.06.2006     представления    в    Росздравнадзор     информации,
   подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   препарата  "Цитохром С раствор для инъекций 0,25% 4  мл"  N  10,  о
   результатах  которой  проинформировать  территориальное  управление
   Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ