ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 мая 2006 г.
N 01И-432/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от Института контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения", о результатах испытаний качества в
рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает об изъятии из
обращения на территории Российской Федерации препарата
"Тарцефоксим порошок для приготовления раствора для внутривенного
и внутримышечного введения 1,0 г" серий 060604, 1100605
производства "Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О.",
Польша, в связи с несоответствием требованиям НД 42-8568-04 по
показателю "Прозрачность".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|