ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            24 мая 2006 г.
                                   
                             N 01-13447/06
                                   
              ОБ УПОРЯДОЧЕНИИ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О
               ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, РАСПРОСТРАНЯЕМОЙ
                     ФГУ "НЦ ЭСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА
                                   
       В  целях  совершенствования информирования субъектов  обращения
   лекарственных  средств,  Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере
   здравоохранения  и  социального развития сообщает  о  необходимости
   упорядочения  представления информации в электронных базах  данных,
   формируемых   на  основе  государственного  реестра   лекарственных
   средств и распространяемых ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора.
       Федеральная  служба  обращает внимание  на  то,  что  аннуляция
   регистрации   лекарственных  средств   осуществляется   только   на
   основании  решений  Росздравнадзора, в связи  с  чем  использование
   индекса "А" (аннулировано) для обозначения лекарственных средств  с
   истекшим    сроком    действия   регистрационного    удостоверения,
   переоформленным      либо     приостановленным      регистрационным
   удостоверением, а также для лекарственных средств,  выпускаемых  до
   получения    регистрационного   удостоверения   по   общероссийским
   фармакопейным   статьям  на  основании  лицензии  на  производство,
   является неприемлемым.
       Федеральная служба считает целесообразным в срок до  15.06.2006
   внести  изменения  в  электронные базы,  распространяемые  ФГУ  "НЦ
   ЭСМП" Росздравнадзора, предусмотрев следующие обозначения:
       -  "Д" для лекарственных средств, срок действия регистрационных
   удостоверений которых не истек;
       -  "Л"  (выпускается  по  лицензии) для лекарственных  средств,
   выпускающихся по общим фармакопейным статьям, указанным в  лицензии
   производителя;
       -  "П"  (приостановлено)  для лекарственных  средств,  действие
   регистрации которых приостановлено решением Федеральной службы;
       -  "А"  (аннулировано), для лекарственных средств,  регистрация
   которых аннулирована решением Федеральной службы;
       -  "3"  (заменено)  для лекарственных средств,  регистрационное
   удостоверение которых было переоформлено;
       -  "И"  (истекло)  для лекарственных средств с истекшим  сроком
   действия  регистрационных удостоверений, а также для  лекарственных
   средств,   ранее  выпускавшихся  по  общероссийским   фармакопейным
   статьям,  после  включения в лицензию на  производство  сведений  о
   регистрационном удостоверении.
       Федеральная  служба напоминает, что официальной  информацией  о
   зарегистрированных   лекарственных   средствах   являются   решения
   Росздравнадзора   о   регистрации,   продлении    срока    действия
   регистрационных    удостоверений,   о    внесении    изменений    в
   регистрационные  удостоверения и нормативную документацию,  решения
   о  приостановлении  или аннулировании государственной  регистрации;
   регистрационные   удостоверения,  а   также   официальное   издание
   государственного реестра лекарственных средств.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ