ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 мая 2006 г.
N 01И-420/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл,
производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик
ИП "Осиевский А.И.", показатель "Упаковка" (флаконы укупорены
негерметично) - серии 271005.
2. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:
- Гемофер пролонгатум, драже 325 мг N 30, производства Глаксо
Вэллком Познань А.О.", Польша, поставщик ООО "Морон", показатель
"Описание" (оболочка драже растрескавшаяся) - серии К07001.
- Левомицетина таблетки, таблетки 500 мг N 10, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "Аптека-
Холдинг", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии
150905.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-
Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "Профит Мед", показатель
"Описание" (таблетки, утратившие форму, различного размера) -
серии J3707.
4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания N 24,
производства "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания, поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-29", показатель "Описание"
(таблетки с выщербленными краями и белым налетом) - серии 24D.
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Красноярского края:
- Пепсин, субстанция-порошок, производства ООО "Самсон-Мед",
поставщик ООО "Центр-Мед", показатель "Содержание натрия хлорида"
- серии 10206.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|