ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01-12709/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств" Кировской области
сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" 25 мл
серии 040705 производства ОГУП "Кировская фармацевтическая
фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3736-99 и изм. N 1 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка
прополиса" 25 мл серии 040705 производства ОГУП "Кировская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик
ООО "Линкс" (г. Санкт-Петербург), не соответствует требованиям ФС
42-3736-99 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|