ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01-12719/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-71, АВ-72)
сообщает, что лекарственный препарат "Люголя раствор с глицерином,
раствор для местного применения 25 г" серий 111104, 141204
производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика"
соответствует требованиям ФСП 42-0295-1500-01 по арбитрируемому
показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФСП
42-0295-1500-01 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Люголя раствор с
глицерином, раствор для местного применения 25 г" серии 111104
производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика",
забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств" Краснодарского края, поставщик ЗАО ПКЦ
"Кетгут", не соответствует требованиям ФСП 42-0295-1500-01 по
показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание фирмы ЗАО "Ростовская фармацевтическая
фабрика" на необходимость в срок до 05.06.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
