ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01-12740/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-78, АВ-79)
сообщает, что лекарственный препарат "Левомицетин таблетки 0,5 г"
N 10 серии 070605 производства ОАО "Восток" не соответствует
требованиям ФС 42-3679-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому
показателю "Растворение" и не подлежит дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем о необходимости ОАО "Восток"
представления в кратчайшие сроки информации об уничтожении серии
070605 лекарственного препарата "Левомицетин таблетки 0,5 г" N 10,
а также информации о причинах выпуска продукции,
несоответствующего качества и принятых корректирующих
мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|