ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01-12744/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-82, АВ-83)
сообщает, что лекарственный препарат "Левомицетина натрия
сукцинат, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г"
серии 170705 производства ОАО "Синтез" соответствует требованиям
ФСП 42-0054-2052-01 по арбитрируемому показателю "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0054-2052-01 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Левомицетина
натрия сукцинат, порошок для приготовления раствора для инъекций
1,0 г" серии 170705 производства ОАО "Синтез", забракованная ранее
ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО
"Башмедсервис" не соответствует требованиям ФСП 42-0054-2052-01 по
показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до
05.06.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
