ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01И-404/06
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития поступила информация от центров контроля
качества лекарственных средств о выявлении копий сертификатов
соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по
сертификации:
N РОСС RU.ФМ.02.А14035, бланк номер 10544141, срок действия с
08.06.2005, на лекарственный препарат "Мексидол, раствор для
инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, N 5", серии 541005, производства ООО
"Эллара МЦ", Россия, выдан Закрытому акционерному обществу ЦВ
"Протек" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный
сертификат не выдавался);
N РОСС АТ.ФМ.02.А002040000000201, бланк номер 00068631, срок
действия с 28.12.2002, на лекарственный препарат "Гентос, капли
для приема внутрь 50 мл", серии 0737996, производства "Рихард
Биттнер ГмбХ", Австрия, выдан Обществу с ограниченной
ответственностью МТК "Вилон" (ОАО "Межрегиональный центр
сертификации" данный сертификат не выдавался);
N РОСС BY.ФМ.02.А49292, бланк номер 10704445, срок действия с
13.02.2006, на лекарственный препарат "Церебролизат, раствор для
инъекций 1 мл, N 10", серии 180605, производства ОАО
"Белмедпрепараты", Россия, выдан Обществу с ограниченной
ответственностью "Омела" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации"
данный сертификат не выдавался).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия данных лекарственных препаратов,
поступивших с указанными копиями сертификатов соответствия, для
изъятия данных лекарственных средств из обращения и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|