ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-395/06
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Канизон, таблетки вагинальные 100 мг"
серий СТ-195, СТ-196, СТ-197, СТ-198, СТ-199, СТ-200, СТ-201, СТ-
202, СТ-203, СТ-206, СТ-207, СТ-208, СТ-211, СТ-212, СТ-215, СТ-
216, СТ-217, СТ-218 производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд."
(Индия) требованиям НД 42-10782-00, изм. N 2 по показателю
"Упаковка", производителем принято решение об отзыве указанного
лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
