ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-375/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики":
- Шалфея листья, сырье растительное измельченное, 50 г,
производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "Биотэк" Ижевский
филиал, показатель "Других частей растения" - серии 020106.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства
Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "ФармАльянс", показатель
"Упаковка" (отсутствует ампульный нож), "Маркировка" (маркировка
на ампулах частично стерта) - серии 50106.
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия,
поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки со
сколами и воздушными полостями) - серии R/632.
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (жидкость желтого цвета) - серии
841205.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД, N 60,
производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ООО МО "Новая Больница", показатель "Описание" (окраска
таблеток внутри серии неоднородна), "Маркировка" (нечеткая
маркировка номера серии) - серии 591205.
- Пиридоксин, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N
10, производства ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", Украина,
поставщик ГУП СО "Фармация", показатель "Механические включения" -
серии 17012006.
- Стопангин, раствор для местного применения 100 мл,
производства "АЙВЭКС-ЧР а.с.",Чешская Республика, поставщик ООО
"Фирма "Ас-Бюро", г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость
с осадком) - серии 3D0370705.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Министерства Здравоохранения Оренбургской области:
- Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного
стекла) 1 мл N 3, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.",
Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Подлинность"
(отрицательная на натрия метабисульфит), "Цветность" - серии
SA0566121.
5. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:
- Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания N 24,
производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (таблетки со сколами,
трещинами, белым налетом, черными включениями) - серии 1Е.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Фарминторг
NP", показатель "Механические включения" - серии 141005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
