ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-381/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства
"Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО
"Протек-22", показатель "Описание" (пастилки с трещинами и
сколами) - серии 97.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Кемерово:
- Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Протек-37", показатель
"Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 981005.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Ватхэм - Фармация",
поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 210605.
- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г N 10,
производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Фита Лайн", показатель
"Растворение" - серии 194122005.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Стоматофит, экстракт жидкий для местного применения, 45 мл,
производства АО "Фитофарм" Кленка, Польша, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии
020905.
5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарств Иркутской области:
- Феноксиметилпенициллина таблетки, таблетки 250 мг N 10,
производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Описание" (таблетки с неровными краями, легко
крошатся) - серии 40805.
6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Упса
Лабораторис, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция,
поставщик ООО "Биомед", показатель "Описание" (таблетки с
выщербленными краями и сколами) - серии Н9848.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|