ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-387/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
клубники N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз",
Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки
со сколами и воздушными полостями) - серии S/614.
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
лимона N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия,
поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки с
белым налетом и воздушными полостями) - серии L/614.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки молочно-белого
цвета, липкие на ощупь) - серии О-149.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Сульфатиазол натрия субстанция, производства "Офихем Б.В.",
Нидерланды, поставщик ООО "АС Ангро", показатель "Сульфатная зола"
- серий 0511229.330, 0511330.330.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания эвкалиптовые N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО
"Фармацевтическая компания Ника", показатель "Описание" (таблетки
с белым налетом) - серии Е-150.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Нафтизина раствор, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства
ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ИнтерВал", показатель
"Описание" (бесцветная жидкость с включениями) - серии 1130405.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Перца стручкового настойка, 100 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ООО "Альфамед", показатель "Подлинность",
"Количественное определение" - серии 04042005.
7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Димедрола раствор для инъекций 1%, N 10, производства
Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Фармация", показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии
1691105.
- Димедрола раствор для инъекций 1%, N 10, производства
Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Фармация", показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии
1891205.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|