ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-388/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления
раствора для приема внутрь для детей, 1,47 г, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Маркировка" (маркировка
номера серии и срока годности срезаны на половину, на части
упаковок маркировка нанесена повторно) - серии 631105.
2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон, таблетки 50 мг N 30, производства ОАО "Химико-
фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг
- Екатеринбург", показатель "Упаковка" (этикетки от банок
отклеены) - серии 300705.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО
"Фармперспектива", показатель "Маркировка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии L-
409.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-
408.
5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарств Иркутской области:
- Кларидол, сироп 1 мг/мл 100 мл, производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Рифарм", показатель
"Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 512.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|