ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-390/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 40 мл, производства РГУП "Фармацевтическая фабрика"
Министерства здравоохранения Чувашской Республики, поставщик ООО
"Северная звезда - Омск", показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 05092005.
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
ананаса N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз",
Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки
со сколами) - серии Р/612.
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз",
Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки
со сколами, липкие на ощупь) - серии О/616.
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО ТМК
"Фармэкс", показатель "Описание" (жидкость желтого цвета) - серии
771205.
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь 10 г N 10, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО
"Интеркэр", показатель "Описание" (спрессованная масса),
"Микробиологическая чистота" - серии 040206.
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь 100 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО
"Интеркэр", показатель "Описание" (спрессованная масса),
"Микробиологическая чистота" - серии 050206.
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО
"Интеркэр", показатель "Описание" (спрессованная масса),
"Микробиологическая чистота" - серии 030106.
2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Колдакт Бронхо, сироп 100 мл, производства "Ранбакси
Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-2", показатель "Описание" (непрозрачный сироп) - серии
9051195.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Аевит, капсулы N 10, производства ООО "Люми", поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл" г. Владивосток, показатель "Описание" (капсулы
с воздушными включениями и натеками масла) - серии 291105.
- Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения
жидкий, раствор для внутривенного введения 25 мл, производства
ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных
препаратов "Имбио", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель
"Механические включения" - серии 10.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Амоксициллин, капсулы 250 мг, производства ОАО "Фармасинтез",
поставщик ГУП "Башфармация", показатель "Описание" (содержимое
капсул - гранулы от белого до лимонно-желтого цвета) - серии
61204.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Колдакт Бронхо, сироп 60 мл, производства "Ранбакси
Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы",
показатель "Описание" (непрозрачный сироп) - серии 9051098.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|