ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 мая 2006 г.
N 02-12517/06
О СНЯТИИ С ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СУБСТАНЦИИ
"ХЛОРАМФЕНИКОЛ ЛЕВО"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
(протоколы испытаний N ПГК-186, 187, 188, 189, 190, 191, 192, 193,
194, 195 от 21.04.2006) снимает с предварительного
государственного контроля субстанцию "Хлорамфеникол Лево"
производства "Северо-Восточная Генеральная фармацевтическая
фабрика", Китай, (регистрационное удостоверение П N 013097/01-2001
от 25.06.2001; НД 42-5050-01), ввозимой ООО "Протек-СВМ" по
контрактам с фирмами:
- "Инкофарм ГмбХ", Германия, (серий DY060058, DY060059,
DY060060, DY060061, DY060063, DY060064, DY060065);
- "Донглан Лимитед", Англия, (серий DY060037, DY060039,
DY060040, DY060043, DY060044, DY060046, DY060047, DY060048);
- "Коммерческая компания "Лэйлун", Китай, (серий DY060068,
DY060069, DY060085, DY060088, DY02213, DY02214).
Субстанция "Хлорамфеникол Лево" указанных и последующих серий
производства "Северо-Восточная Генеральная фармацевтическая
фабрика", Китай, поставляемая в адрес ООО "Протек-СВМ", подлежит
дальнейшей реализации на территории Российской Федерации без
проведения контроля качества по всем показателям нормативной
документации в ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств
и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской
Федерации.
Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|