ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 мая 2006 г.
N 01-12455/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-63, АВ-
64) сообщает, что лекарственный препарат "Квадевит таблетки,
покрытые оболочкой" N 30 серии 20905 производства ОАО
"Фармстандарт-Октябрь" соответствует требованиям ФС 42-2701-97 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-2701-97 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Квадевит таблетки,
покрытые оболочкой" N 30 серии 20905 производства ОАО
"Фармстандарт-Октябрь", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "Генезис-Уфа" не
соответствует требованиям ФС 42-2701-97 по показателю "Описание" и
не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Октябрь" на необходимость в
срок до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|