ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                             4 мая 2006 г.
                                   
                             N 02И-370/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных   средств  Министерства  здравоохранения   Удмуртской
   Республики":
       -  Трифтазин, таблетки покрытые оболочкой 0,005 г, производства
   ООО  "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик  ООО
   "Интеркэр"  Ижевский  филиал,  показатель  "Описание"  (таблетки  с
   белым налетом) - серии 270905.
       2.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Квадевит,  таблетки  покрытые  оболочкой,  производства  ООО
   "Фармстандарт-Октябрь", поставщик ООО "Интеркэр"  г.  Екатеринбург,
   показатель  "Описание" (таблетки неоднородные по окраске)  -  серии
   20905.
       -  Нитросорбида таблетки, 10 мг, производства ОАО  "Биосинтез",
   поставщик   филиал  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  "Протек-14",   показатель
   "Описание" (таблетки с темными включениями) - серии 140605.
       3.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  фармацевтического   надзора"
   Министерства  здравоохранения  и  социального  развития   Чувашской
   Республики:
       -   Прополиса  настойка,  25  мл,  производства  ОАО  "Тверская
   фармацевтическая   фабрика",  поставщик  ЗАО  "Фарос",   показатель
   "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 231105.
       4.  Забракованные  ОГУЗ  "Смоленский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50
   мг  N 30, производства "М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.", Индия, поставщик
   ООО  "Фирма  Хелс-М",  показатель "Описание" (у  таблеток  нарушена
   целостность оболочек) - серии TD3010705.
       5.  Забракованные  ОГУЗ "Центр качества лекарственных  средств"
   Астраханской области:
       -  Цепрова,  таблетки покрытые оболочкой 500  мг,  производства
   "Люпин  Лтд",  Индия,  поставщик ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Астрахань",
   показатель "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными  краями)
   - серии 60006.
       6.   Забракованные  отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств  Комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лекарств Иркутской области:
       -  Анти-Ангин,  формула, пастилки, производства "Натур  Продукт
   Европа  Б.В.",  Нидерланды,  поставщик  ООО  "Эко-Хим",  показатель
   "Описание"   (поверхность   пастилок   растрескавшаяся)   -   серии
   21050904.
       -  Линкас  Лор,  пастилки апельсиновые,  производства  "Хербион
   Пакистан   Прайвет   Лимитед",   Пакистан,   поставщик   ЗАО   "СИА
   Интернейшнл-Иркутск",  показатель  "Описание"  (пастилки  с   белым
   налетом, трещинами и полостями) - серии 92.
       -     Мятные    таблетки,    производства    ОАО    "Московская
   фармацевтическая  фабрика",  поставщик  ООО  "Морон"  филиал  в  г.
   Иркутск,  показатель "Описание" (таблетки с сероватыми и буроватыми
   вкраплениями на поверхности) - серии 280905.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                             А.С.ЮРЬЕВ