ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                             4 мая 2006 г.
                                   
                             N 02И-371/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Диклоран,  гель  для  наружного применения  10  мг/г  20  г,
   производства  "Юник  Фармасьютикал Лабораториз",  Индия,  поставщик
   филиал  ЗАО  ЦВ  "Протек"  - "Протек-19",  показатель  "Маркировка"
   (маркировка  на  тубах  номера серии,  даты  производства  и  срока
   годности стерта и нанесена повторно) - серии Р6017.
       -   Пижмы  цветки,  сырье  растительное  измельченное,  75   г,
   производства ООО "ПК Био-Фарм", поставщик ООО "Интеркэр" г.  Пермь,
   показатель  "Описание",  "Частиц,  не  проходящих  сквозь  сито   с
   диаметром отверстий 7 мм", "Цветочных корзинок" - серии 310105.
       2.  Забракованные  ГУ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных   средств  Министерства  здравоохранения   Удмуртской
   Республики":
       -  Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного
   применения  1,5  г,  производства  ОАО  "Луганский  ХФЗ",  Украина,
   поставщик  ООО "Интеркэр" Ижевский филиал, показатель  "Маркировка"
   (на  упаковках нечеткая маркировка серии и срока годности) -  серии
   27112005.
       -  Аира  корневища,  сырье растительное  измельченное,  100  г,
   производства  ООО "Апекс", поставщик ООО "Фармаимпекс",  показатель
   "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5  мм"  -
   серии 010704.
       3.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -  Суприма-ЛОР,  таблетки для рассасывания с  ароматом  меда  и
   лимона,   производства  "Шрея  Лайф  Саенсиз  Пвт.  Лтд.",   Индия,
   поставщик  ЗАО  ТМК "Фармэкс", показатель "Описание"  (таблетки  со
   сколами и белым налетом) - серии Н-148.
       4.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Иммуноглобулин   человека  нормальный   для   внутривенного
   введения,  раствор для внутривенного введения 25  мл,  производства
   ФГУП   Нижегородское   предприятие  по   производству   бактерийных
   препаратов   "Имбио",   поставщик  ООО   "Астра-Плюс",   показатель
   "Механические включения" - серии 201.
       5.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Цефосин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г,
   производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ООО "Рифарм",  показатель
   "Цветность" - серии 20205.
       -   Цефотаксима   натриевая  соль,  порошок  для  приготовления
   раствора  для инъекций 1 г, производства ОАО "Красфарма", поставщик
   ЗАО  "РОСТА"  г.  Екатеринбург, показатель "Прозрачность"  -  серии
   361005.
       6.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  фармацевтического   надзора"
   Министерства  здравоохранения  и  социального  развития   Чувашской
   Республики:
       -  Бактериофаг  стафилококковый жидкий,  раствор  для  местного
   применения  и  приема  внутрь (флаконы) 20  мл,  производства  ФГУП
   Нижегородское  предприятие по производству  бактерийных  препаратов
   "Имбио",  поставщик  ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Чебоксары,  показатель
   "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 68.
       -  Доктор  Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для  рассасывания,
   производства  "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик  ЗАО
   "СИА   Интернейшнл-Казань",  показатель  "Описание"  (таблетки   со
   сколами) - серии 01.08.04.
       7.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  ОГУ  "Информационно-методический  центр  по
   экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
       -  Линкас  Лор, пастилки мятные, производства "Хербион Пакистан
   Прайвет  Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза",
   показатель  "Описание"  (пастилки с белым налетом  и  трещинами)  -
   серии 106.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздавнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об  организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                             А.С.ЮРЬЕВ