ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 мая 2006 г.
N 02И-372/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики":
- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное
измельченное, 50 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО
"Аптеки Фармакон", показатель "Маркировка" (на картонной пачке
нечетко промаркирован срок годности) - серии 070305.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Ирифрин, раствор - капли глазные, 10% 5 мл, производства
"Промед Экспортс Пвт Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО "ЦВ
"Протек" - "Протек-14", показатель "Упаковка" (этикетки от
флаконов отклеены) - серии А-15 -001.
3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
- Овса настойка, 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "РОСТА" филиал в г.
Ростове-на-Дону, показатель "Маркировка (этикетки на флаконах
отклеены) - серии 81105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|