ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 мая 2006 г.
N 02И-369/06
О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе
сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р,
утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36
(зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, рег. N 3556) и в
соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об
утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний
лекарственных средств" (зарегистрировано Министерством юстиции
Российской Федерации от 24.12.2002, рег. N 4073) Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
рекомендует на срок до 15.05.2006 сокращение объема проводимых
испытаний контролируемых показателей качества при проведении
сертификации лекарственных средств отечественных и зарубежных
предприятий-производителей лекарственных средств, указанных в
письме Росздравнадзора от 20.01.2006 N 01И-20/06 и дополнениях к
нему.
При подготовке решения Росздравнадзора о сокращении с
15.05.2006 объема проводимых испытаний контролируемых показателей
качества при проведении сертификации лекарственных средств будут
учитываться результаты работы на фармацевтическом рынке
отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-
производителей лекарственных средств.
Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|