ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 апреля 2006 г.
N 01И-364/06
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов,
подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Цефазолин, порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии
20105, на упаковках которого указан производитель ООО "Компания
Деко", Россия;
2. "Кавинтон, таблетки 5 мг, N 50", серии Т55631А, на упаковках
которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;
3. "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл, N 5", серии
771004, на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.", Венгрия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и
вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами
данной серии завода-производителя. О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
