ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2006 г.
N 01И-355/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Анальгин, раствор для инъекций 50% (ампулы) 1 мл, N 10,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис",
показатель "Цветность", "Описание" (жидкость желтого цвета) -
серии 1541105.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" главного управления здравоохранением
администрации Воронежской области:
- Натрия хлорид, субстанция-порошок, 20 кг, производства ОАО
"Востоквит", поставщик ЗАО "Инвикон", показатель "Щелочность" -
серии 100905.
- Натрия хлорид, субстанция-порошок, 20 кг, производства ОАО
"Востоквит", поставщик ЗАО "Лекфарм-Ангро", показатель
"Щелочность" - серии 131105.
- Натрия хлорид, субстанция-порошок, 20 кг, производства ОАО
"Востоквит", поставщик ООО "Витязь", показатель "Щелочность" -
серии 141105.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения
жидкий, раствор для внутривенного введения 25 мл, ФГУП
Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов
"Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 199-0106.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Цитохром С, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 4 мл N 10,
производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО НИИП "Евромед",
показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 240705.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|