ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2006 г.
N 01И-356/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон, таблетки 0,02 г N 30, производства ОАО "Химико-
фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "Роста" филиал
г. Тюмень, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) -
серии 80605.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" РСО-Алания:
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства
ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик РГУП
"Фармация", показатель "Маркировка" (на упаковке не верно указана
высшая разовая доза препарата для взрослых) - серии 140405.
3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Римантадин, таблетки 0,05 г N 20, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЗАО "РОСТА" Омский филиал, показатель
"Описание" (этикетки от банок отклеены) - серии 101004.
4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Женьшеня настойка, 50 мл, производства ООО "НПП Камелия",
поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", показатель "Маркировка" (на
вторичной упаковке маркировка "Элеутерококка экстракт жидкий 50
мл") - серии 020505.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Пирантел, суспензия для внутреннего применения, 250 мг|5 мл
10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Упаковка"
(этикетки на флаконах отклеены) - серии VP7010405.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|