ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2006 г.
N 01И-357/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" РСО-Алания:
- Зверобоя трава, сырье растительное измельченное, 50 г,
производства ООО "Фито-Бот", поставщик ЗАО "Элефарм", показатель
"Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,310 мм"
- серии 10304.
- Нурофен, таблетки шипучие 200 мг N 10, производства "И-Фарма
Тренто С.п.А.", Италия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Ставрополь,
показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и
выщербленными краями) - серии 041698.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Кемерово:
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами N
16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки со сколами)
- серии 3Е.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Новокузнецкий филиал:
- Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье
растительное - порошок, 1,5 г N 20, производства ЗАО "Иван-Чай",
поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм", показатель "Упаковка" (фильтр-
пакеты заварены не полностью, содержимое высыпается из фильтр-
пакетов) - серии 010805.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики
Бурятия":
- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5%, 100 мл,
производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Интеркэр", показатель
"Механические включения" - серии 30106.
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N
16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд", Индия, поставщик
ОГУП "Липецкфармация", показатель "Описание" (таблетки с белым
налетом) - серии L-145.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|