ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2006 г.
N 01И-358/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пентоксифиллина таблетки 0,1 г (растворимые в кишечнике),
таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой 100 мг N 60,
производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Интеркэр" Саратовский
филиал, показатель "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой
розового цвета с белым налетом) - серии 160705.
2. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок, 50 кг,
производства "Аджиномото Ко. Инк.", Япония, поставщик ООО
"Фармацевтическая фирма "Биосфера", показатель "Сульфаты" - серии
040905.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Березы листья, сырье растительное, 50 г, производства ООО
"Лек С+", поставщик ООО "МО "Новая Больница", показатель "Внешние
признаки" (на поверхности листьев бурые пятна) - серии 020505.
- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ОАО
"Биохимик", поставщик ООО "Рифарм", показатель "Прозрачность" -
серии 110405.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Календулы настойка, 40 мл, производства ОГУП "Кировская
фармацевтическая фабрика", поставщик "Дальмедфарм", показатель
"Описание" (раствор с посторонними включениями) - серии 051105.
- Пертуссин, раствор для приема внутрь, 100 г, производства ОАО
"Флора Кавказа", поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель
"Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 11005.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, производства ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП
"Башфармация", показатель "Средняя масса" - серии 201204.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь
и местного применения спиртовой, 100 мл, производства ЗАО
"Вифитех", поставщик ООО "Агроресурсы", показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 061205.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|