ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 апреля 2006 г.
N 01-11652/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" (протокол испытаний N
1467/05/ФТ, 1470/05/ФТ) сообщает, что лекарственный препарат
"Ромашки цветки" (цельное сырье, пачки 50 г) серии 191005
производства ЗАО Фирма "Здоровье" соответствует требованиям ФСП 42-
0273-2938-02 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0273-2938-02 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ромашки цветки"
(цельное сырье, пачки 50 г) серии 191005 производства ЗАО Фирма
"Здоровье", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик
ЗАО "Протек-17" не соответствует требованиям ФСП 42-0273-2938-02
по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО Фирма "Здоровье" на необходимость в срок
до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|