ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 апреля 2006 г.
N 01-11653/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" (протокол испытаний N
1465/05/ФТ, 1468/05/ФТ) сообщает, что лекарственный препарат
"Ламинарии слоевища - морская капуста" (измельченное сырье, пачки
50 г) серии 010405 производства ЗАО Фирма "Здоровье" соответствует
требованиям ФСП 42-0273-3868-03 по арбитрируемому показателю
"Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0273-3868-03 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ламинарии слоевища
- морская капуста" (измельченное сырье, пачки 50 г) серии 010405
производства ЗАО Фирма "Здоровье", забракованная ранее ГУ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" не
соответствует требованиям ФСП 42-0273-3868-03 по показателю
"Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО Фирма "Здоровье" на необходимость в срок
до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
