ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 апреля 2006 г.
N 01-11654/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" (протокол испытаний N
1466/06/ФТ, 1469/06/ФТ) сообщает, что лекарственный препарат
"Можжевельника плоды" (цельное сырье, пачки) серии 010305
производства ЗАО Фирма "Здоровье" соответствует требованиям ФСП 42-
0273-5169-04 по арбитрируемому показателю "Амбарные вредители".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0273-5169-04 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Можжевельника
плоды" (цельное сырье, пачки) серии 010305 производства ЗАО Фирма
"Здоровье", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Липецкой области, поставщик
ЗАО Фирма "Здоровье", не соответствует требованиям ФСП 42-0273-
5169-04 по показателю "Амбарные вредители" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО Фирма "Здоровье" на необходимость в срок
до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|