ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
N 01И-342/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон, таблетки 50 мг N 30, производства ОАО "Химико-
фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "НПК "Катрен"
филиал г. Челябинск, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов
отклеены) - серии 250605.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Эналаприл, таблетки 0,01 г N 20, производства ООО "Озон",
поставщик ООО "ФармАльянс", показатель "Маркировка" (на картонной
пачке указана дозировка 0,02 г) - серии 280905.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-
Холдинг" филиал г. Уфа, показатель "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-
407.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бронхотон, сироп 125 г, производства "ВетПром АД", Болгария,
поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Маркировка" (на
картонной пачке не указана дата производства) - серии 9010105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|