ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
N 01И-343/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Фуросемида таблетки 0,04 г, N 50, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь",
показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 91105.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Ибуклин, таблетки покрытые оболочкой 400 мг + 325 мг, N 20,
производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Роста", показатель "Описание" (окраска оболочки мраморная) -
серии А50429.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5%, (ампулы) 1
мл N 10, производства Одесское производственное химико-
фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик
ООО "Лекарь", показатель "Упаковка" (отсутствует нож ампульный или
скарификатор), "Маркировка" (на ампулах маркировка частично
стерта) - серии 820803.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Кемерово:
- Фенигидин, таблетки 0,01 г N 50, производства ЗАО
"Фармпроект", поставщик ООО "Агроресурсы", показатель "Описание"
(окраска таблеток неоднородна) - серии 40805.
5. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:
- Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного
применения, 100 мл, производства ООО "Розфарм", поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" г. Чебоксары, показатель "Упаковка"
(негерметичная укупорка флаконов) - серии 0110705.
6. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ НЦЭСМП
Росздравнадзора:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N
10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" Ярославский филиал, показатель "Маркировка"
(маркировка на ампулах частично стерта) - серии 851005.
7. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Коми":
- Ундевит, драже N 50, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик
ООО "РФК", показатель "Описание" (драже желто-оранжевого цвета с
точечными вкраплениями белого цвета) - серий 341005, 351005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|