ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
N 01И-344/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" РСО-Алания:
- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Самарамедпром",
поставщик ООО "Флора", показатель "Описание" (жидкость с обильным
осадком) - серии 111205.
2. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Йод, субстанция-пластинки, производства ОАО "Троицкий йодный
завод", поставщик ООО "Фармацевтическая фирма "Биосфера",
показатель "Прозрачность раствора" (раствор содержит черные
включения) - серии 1110905.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Ацесоль, раствор для инфузий, 400 мл, производства ОАО Научно-
производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ООО "Юникап",
показатель "Механические включения" - серии 191105.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 400 мл, производства
ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Механические
включения" - серии 4041205.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Брал, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг N 100, производства "Микро
Лабс Лтд", Индия, поставщик ОАО "Фармимэкс" Уфимский филиал,
показатель "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком
цвета, с желтыми вкраплениями) - серии BLE-065.
5. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
здравоохранения Оренбургской области:
- Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N
24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ООО
"Лекарственная компания", показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом, липкие на ощупь) - серии LME-5022.
6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N
16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными
краями, сколами и белым налетом) - серий Е-149,.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N
16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик
ОГУП "Фармация", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом,
выщербленными краями и воздушными полостями) - серии Е-150.
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Красноярского края:
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия,
поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом) - серий R/611, R/612.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
