ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
N 01И-348/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки
25 мг, N 20", серии 334А0305, на упаковках которого указан
производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 334А0305
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.04.2006 г. N 01И-348/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20", СЕРИИ 334А0305
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Гравировка "Suprastin" на ¦Гравировка "Suprastin" на ¦
¦таблетке хорошо различима, но ¦таблетке более четкая и ¦
¦не глубокая, буквы округлые. ¦глубокая, буквы угловатые. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Высота таблеток 2,82-3,18 мм. ¦Высота таблеток больше 3,18 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Номер серии, срок годности, ¦Номер серии, срок годности, ¦
¦дата производства на картонной ¦дата производства на картонной ¦
¦пачке выдавлены глубоко, ¦пачке выдавлены не глубоко, ¦
¦четко, хорошо различимы. ¦трудно различимы. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На листке-вкладыше: буква "С" ¦На листке-вкладыше: буква "С" ¦
¦округлая в названии препарата ¦квадратная в названии препарата ¦
¦и в словах "состав", "способ", ¦и в словах "состав", "способ", ¦
¦"срок"; в регистрационном ¦"срок"; в регистрационном ¦
¦номере все цифры напечатаны ¦номере цифры 0 (ноль) ¦
¦обычным шрифтом. ¦напечатаны жирным шрифтом. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Указание дозировки "мг" на ¦Указание дозировки "мг" на ¦
¦блистере препарата напечатано ¦блистере препарата напечатано ¦
¦обычным шрифтом. ¦жирным шрифтом. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
