ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
N 01И-350/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития рассмотрела обращение компании "Лек д.д."
(Словения) по факту выявления несоответствия лекарственного
препарата "Цефотаксим, порошок для инъекций (флаконы) 1, 2 г"
производства "Лек д.д." (Словения) требованиям НД 42-1177-99 по
показателю "Цветность" и не возражает против реализации указанного
лекарственного препарата, соответствующего требованиям нормативной
документации, без проведения экспертизы качества по показателю
"Цветность".
Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует о возможности
дальнейшей реализации лекарственного препарата "Цефотаксим,
порошок для инъекций (флаконы) 1 г" серии 003973401G, производства
"Лек д.д." (Словения), забракованного ранее по показателю
"Цветность" (письмо Росздравнадзора от 17.03.2006 N 01И-206/06).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|