ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
18 апреля 2006 г.
N 0100/4427-06-32
О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ,
ВЫДАВАЕМЫХ РЕГИОНАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФМБА РОССИИ)
Анализ данных реестра санитарно-эпидемиологических заключений,
выданных региональными управлениями Федерального медико-
биологического агентства (ФМБА России), свидетельствует о
нарушениях в работе по выдаче санитарно-эпидемиологических
заключений.
За период с 1 июля по 31 декабря 2005 года региональными
управлениями ФМБА России было выдано 4403 санитарно-
эпидемиологических заключения, из которых каждое десятое санитарно-
эпидемиологическое заключение выдается на продукцию, не подлежащую
санитарно-эпидемиологической экспертизе: сумки, кошельки,
рекламные каталоги и постеры, зонты, панели пластмассовые для
мобильных телефонов, коврики автомобильные из различных
материалов, вешалки для одежды, запасные части и комплектующие для
автомобилей и т.п.
Кроме того, выявлены факты выдачи санитарно-эпидемиологических
заключений на продукцию, подлежащую государственной регистрации.
Так, региональным управлением N 119 ФМБА России в декабре 2005
года были выданы санитарно-эпидемиологические заключения на
пищевые добавки - ароматизаторы, региональным управлением N 174
ФМБА России - на биологически активные добавки к пище. Кроме того,
региональным управлением N 122 ФМБА России было выдано санитарно-
эпидемиологическое заключение на мазь скипидарную - лекарственное
средство, оценка которого осуществляется в соответствии с
Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" и не входит в компетенцию ФМБА России.
По настоящее время продолжается противоречащая законодательству
практика выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на
продукцию, предназначенную для свободного обращения на всей
территории Российской Федерации региональными управлениями
Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), что
является недопустимым.
Не налажена должным образом система учета и использования
бланков санитарно-эпидемиологических заключений: не представлены
отчеты об использовании бланков санитарно-эпидемиологических
заключений за январь, февраль, март 2006 года.
На основании изложенного предлагаю.
Главному государственному санитарному врачу Федерального медико-
биологического агентства:
- принять меры к недопущению выдачи подчиненными учреждениями
заключений на продукцию, не подлежащую санитарно-
эпидемиологической экспертизе, а также не предназначенную для
исключительного использования на подконтрольных объектах;
- отозвать в срок до 24 апреля 2006 г. санитарно-
эпидемиологические заключения N 50.СА.01.915.П.001154.12.05 от
20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный "Лимонная
корочка", N 50.СА.01.915.П.001155.12.05 от 20.12.2005 на пищевую
добавку - ароматизатор натуральный "Миндальный аромат", N
50.СА.01.915.П.001156.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку -
ароматизатор натуральный "Грушевый нектар", N
50.СА.01.915.П.001157.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку -
ароматизатор натуральный "Тропикано", N
50.ПР.01.154.П.000087.12.05 от 28.12.2005 на биологически активные
добавки к пище "Дрожжи метионин, цистеин эффект", "Черника ЭККО
ПЛЮС", "Хитозан ЭККО ПЛЮС - форте", N 50.ПР.01.154.П.000088.12.05
от 28.12.2005 на биологически активные добавки к пище "Антип",
"Антип Красный" и доложить об исполнении;
- установить систематический контроль за правильностью учета и
расходования бланков строгой отчетности, своевременностью и
полнотой внесения данных в реестр выданных санитарно-
эпидемиологических заключений.
Руководителям территориальных управлений Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту
при выявлении санитарно-эпидемиологических заключений, выданных
региональными управлениями Федерального медико-биологического
агентства (ФМБА России), находящихся в субъектах: город Москва,
город Санкт-Петербург, Московская, Владимирская, Воронежская,
Калужская, Курская, Смоленская, Тверская, Архангельская,
Ленинградская, Мурманская, Ростовская, Волгоградская, Кировская,
Нижегородская, Новгородская, Пензенская, Пермская, Ульяновская,
Саратовская, Свердловская области, Ставропольский край, Республика
Башкортостан, Удмуртская Республика, Республика Чувашия, в
нарушение требований санитарного законодательства, представлять
сведения о фактах нарушений в Федеральную службу по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Руководитель, Главный государственный
санитарный врач Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
|
