ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 апреля 2006 г.
N 01И-318/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия,
поставщик ООО "Флора", показатель "Описание" (таблетки с
шероховатой поверхностью, выщербленными краями и белым налетом,
липкие на ощупь) - серии R/609.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Ксидифон, раствор 20% для приготовления раствора 2% для
приема внутрь 50 мл, производства ООО "Институт фармацевтических
реактивов РЕФАРМ", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-30",
показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 230505.
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел
Инк.", США, поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание"
(суппозитории с воздушными полостями и неоднородной
деформированной поверхностью) - серии 5К56.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 1% (ампулы) 1 мл N
10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП
"Липецкфармация", показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка на
ампулах) - серии 761005.
- Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г N 50,
производства ЗАО "Северная звезда Лтд", поставщик ОГУП
"Липецкфармация", показатель "Описание" (таблетки, покрытые желтой
оболочкой с вкраплениями красного цвета) - серии 461105.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Томской области":
- Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%, 4500 мл,
производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ООО "Рэймед-
Т", показатель "Количественное содержание йода", "Количественное
содержание калия йодида", "Маркировка" (неверно указан
регистрационный номер) - серии 130905.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение
письма от 06.03.2006 N 01И-174/06, п. 5 следует читать:
- Астрасепт, пастилки медово-лимонные N 16, производства
"Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Торговый дом ТАТ",
показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии AНL-046.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
