ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           17 апреля 2006 г.
                                   
                             N 01И-319/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Димедрола  раствор  для инъекций 1%, (ампулы)  1  мл  N  10,
   производства   Одесское   производственное  химико-фармацевтическое
   предприятие  "Биостимулятор", Украина, поставщик  ООО  "Рифарм"  г.
   Челябинск,  показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах  стерта,
   на части ампул маркировка нанесена повторно) - серии 1611105.
       2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Прополиса  настойка,  25  мл, производства  ОАО  "Московская
   фармацевтическая  фабрика",  поставщик  филиал  ЗАО   ЦВ   "Протек"
   "Протек-35",   показатель   "Упаковка"   (негерметичная    укупорка
   флаконов) - серии 991005.
       3.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -  Упсавит  витамин С, таблетки шипучие 1 г N 10,  производства
   "УПСА   Лаборатории,  отделение  Бристол-Майерс  Сквибб",  Франция,
   поставщик   ЗАО   "РОСТА"  Омский  филиал,  показатель   "Описание"
   (таблетки  с  белыми  пятнами,  разрушенными  краями  и  неприятным
   посторонним запахом, водный раствор непрозрачный) - серии J2924.
       4.  Забракованные  ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Калия  оротата  таблетки  0,5  г,  N  10,  производства  ОАО
   "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО  "МОНТЭО",
   показатель "Средняя масса" - серии 31005.
       -   Цефотаксима   натриевая  соль,  порошок  для  приготовления
   раствора   для   инъекций  1  мг,  производства  ОАО   "Красфарма",
   поставщик   филиал   ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  "Протек-2",   показатель
   "Цветность раствора" - серии 61204.
       5.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Кордиамин,  капли  для  приема  внутрь,  250  мг/мл  30  мл,
   производства  ОАО  "Татхимфармпрепараты",  поставщик  ООО  "РОСТЭП-
   Фарм",  показатель  "Упаковка" (негерметичная  укупорка  флаконов),
   "Номинальный объем" - серии 51105.
       6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -   Папазол,   таблетки  N  10,  производства  ЗАО  "Медисорб",
   поставщик  ООО  "Северная звезда", показатель "Описание"  (таблетки
   расколовшиеся с выщербленными краями) - серии 001052005.
       7.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       - Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок, 25 кг, производства
   "Хэбэй  Вэлком Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ООО "Антей-
   98", показатель "Растворимость" - серии 0509411245.
       8.  Забракованные  ОГУЗ "Центр качества лекарственных  средств"
   Астраханской области:
       -  Стрепсилс с медом и лимоном, таблетки для рассасывания N 24,
   производства "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания,  поставщик
   ООО  "Биотэк", показатель "Описание" (таблетки со сколами) -  серии
   13D.
       9.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  ОГУ  "Информационно-методический  центр  по
   экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
       -  Стрепсилс плюс, таблетки для рассасывания N 16, производства
   "Бутс   Хелскэр   Интернейшнл",   Великобритания,   поставщик   ООО
   "Биомед", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии 4D.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ