ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 апреля 2006 г.
N 01И-321/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития направляет для информации перечень впервые
ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с
17.02.2006 по 10.03.2006, и подлежащих предварительному
государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании
приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении
Порядка осуществления государственного контроля качества
лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые
на территорию Российской Федерации лекарственные средства,
зарегистрированные до 17.02.2006, также подлежат предварительному
государственному контролю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.04.2006 г. N 01И-321/06
-------T-------T-------T----------T----------T----------T-----T---------------T--------------T--------¬
¦ Рег. ¦Дата РУ¦Дата ¦ Торговое ¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дози-¦ Заявитель ¦Производитель ¦ Номер ¦
¦номер ¦ ¦оконча-¦ название ¦ ¦ ¦ровка¦ ¦ ¦ НД/ФСП ¦
¦ ¦ ¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦дей- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ствия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦РУ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦17-фев-¦17-фев-¦Амброксол-¦Амброксол ¦таблетки ¦30 мг¦Гродзиский ¦Гродзиский ¦НД 42- ¦
¦001273¦06 ¦11 ¦Рихтер ¦ ¦ ¦ ¦фармацевтичес- ¦фармацевтичес-¦13723-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кий завод ¦кий завод ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Польфа" ¦Польфа" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦о.о.о., Польша ¦о.о.о., Польша¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Grodzisk ¦Grodzisk ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceutical ¦Pharmaceutical¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Works Polfa ¦Works Polfa ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Co. Ltd, ¦Co. Ltd, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Poland ¦Poland ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦10-мар-¦10-мар-¦Анданте R ¦Залеплон ¦капсулы ¦ ¦Гедеон Рихтер ¦Гедеон Рихтер ¦НД 42- ¦
¦001400¦06 ¦10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦А.О., Венгрия ¦А.О., Венгрия ¦13662-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gedeon ¦Gedeon ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Richter Ltd., ¦Richter Ltd., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hungary ¦Hungary ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦17-фев-¦17-фев-¦Анкотил ¦Флуцитозин¦раствор ¦ 10 ¦Ай Си Эн ¦Ай Си Эн ¦НД 42- ¦
¦001300¦06 ¦11 ¦ ¦ ¦для ¦мг/мл¦Фармасьютикалз ¦Швейцария АГ, ¦13791-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузий ¦ ¦Швейцария Лтд, ¦Швейцария ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦произведено ¦ICN ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ай Си Эн ¦Switzerland ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Швейцария АГ, ¦AG, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Швейцария ¦Switzerland ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ICN ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Switzerland ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Lid, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦manufactured by¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ICN Switzerland¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦AG, Switzerland¦ ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦03-мар-¦03-мар-¦Ацидин- ¦~ ¦таблетки ¦ ¦ОАО ¦ОАО ¦НД 42- ¦
¦001355¦06 ¦11 ¦пепсин ¦ ¦ ¦ ¦"Белмедпрепа- ¦"Белмедпрепа- ¦9712-05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раты", ¦раты", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республика ¦Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Беларусь ¦Беларусь ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦03-мар-¦03-мар-¦Бонвива ¦Ибандроно-¦таблетки ¦ ¦Ф.Хоффманн-Ля ¦Ф.Хоффманн-Ля ¦НД 42- ¦
¦001348¦06 ¦11 ¦ ¦вая ¦покрытые ¦ ¦Рош Лтд, ¦Рош Лтд, ¦13919-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислота ¦оболочкой ¦ ¦Швейцария ¦Швейцария ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦F.Hoffmann-La ¦F.Hoffmann-La ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Roche Ltd, ¦Roche Ltd, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Switzerland ¦Switzerland ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦03-мар-¦03-мар-¦Бонвива ¦Ибандроно-¦таблетки ¦ 2,5 ¦Ф.Хоффманн-Ля ¦Ф.Хоффманн-Ля ¦НД 42- ¦
¦001370¦06 ¦11 ¦ ¦вая ¦покрытые ¦ мг ¦Рош Лтд., ¦Рош Лтд, ¦13769-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислота ¦оболочкой ¦ ¦Швейцария ¦Швейцария ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦F.Hoffmann-La ¦F.Hoffmann-La ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Roche Ltd, ¦Roche Ltd, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Switzerland ¦Switzerland ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦10-мар-¦10-мар-¦ГиперХаес ¦Гидрокси- ¦раствор ¦ ¦Фрезениус Каби ¦Фрезениус Каби¦НД 42- ¦
¦001399¦06 ¦10 ¦ ¦этил- ¦для ¦ ¦Дойчланд ГмбХ, ¦Дойчланд ГмбХ,¦13901-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦крахмал ¦инфузий ¦ ¦Германия ¦Германия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Fresenius Kabi ¦Fresenius Kabi¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Deutschland ¦Deutschland ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦GmbH, Germany ¦GmbH, Germany ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦03-мар-¦03-мар-¦Дексамета-¦Дексамета-¦капли ¦ ¦ОАО "Фармак", ¦ОАО "Фармак", ¦НД 42- ¦
¦001351¦06 ¦11 ¦зон ¦зон ¦глазные ¦ ¦Украина ¦Украина ¦13637-05¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦03-мар-¦03-мар-¦Зомета R ¦Золедроно-¦концен- ¦ ¦Новартис Фарма ¦Новартис Фарма¦НД 42- ¦
¦001356¦06 ¦11 ¦ ¦вая ¦трат для ¦ ¦Штейн АГ, ¦Штейн АГ, ¦13759-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислота ¦пригото- ¦ ¦Швейцария ¦Швейцария ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вления ¦ ¦Novartis ¦Novartis ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствора ¦ ¦Pharma Stein ¦Pharma Stein ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦ ¦AG, ¦AG, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузий ¦ ¦Switzerland ¦Switzerland ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦17-фев-¦17-фев-¦Квинафар ¦Хинаприл ¦таблетки ¦ 10, ¦Тева ¦Фармацевтичес-¦НД 42- ¦
¦001263¦06 ¦11 ¦ ¦ ¦покрытые ¦20 мг¦Фармацевтичес- ¦кий завод Тева¦13638-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦кие Предприятия¦Ко Лтд, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Лтд, Израиль ¦Венгрия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Teva ¦Teva ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceutical ¦Pharmaceutical¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industries ¦Works Со Ltd, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ltd, Israel ¦Hungary ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦10-мар-¦10-мар-¦Коринфар R¦Нифедипин ¦таблетки ¦ ¦Зигфрид ЦМС ¦Зигфрид ЦМС ¦НД 42- ¦
¦001381¦06 ¦10 ¦УНО ¦ ¦с моди- ¦ ¦Лтд., ¦Лтд., ¦13507-03¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фици- ¦ ¦Швейцария ¦Швейцария ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рованным ¦ ¦Sigfried CMS ¦Sigfried CMS ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высвобо- ¦ ¦Ltd., ¦Ltd., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ждением ¦ ¦Switzerland ¦Switzerland ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦26-фев-¦26-фев-¦Лотосоник ¦~ ¦таблетки ¦ ¦Централ ¦Централ ¦НД 42- ¦
¦001320¦06 ¦11 ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦Фармасьютикал ¦Фармасьютикал ¦14080-06¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦Фэктори N 5, ¦Фэктори N 5, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Вьетнам ¦Вьетнам ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Central ¦Central ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceutical ¦Pharmaceutica ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Factory N 5, ¦Factory N 5, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Vietnam ¦Vietnam ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦10-мар-¦10-мар-¦Мендилекс ¦Бипериден ¦таблетки ¦ ¦Алкалоид АО, ¦Алкалоид АО, ¦НД 42- ¦
¦001389¦06 ¦10 ¦R ¦ ¦ ¦ ¦Республика ¦Республика ¦13785-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Македония ¦Македония ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Alkaloid AD, ¦Alkaloid AD, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Republic of ¦Republic of ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Macedonia ¦Macedonia ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦26-фев-¦26-фев-¦Нейрогамма¦~ ¦раствор ¦ ¦Верваг Фарма ¦Солюфарм ГмбХ ¦НД 42- ¦
¦001325¦06 ¦11 ¦ ¦ ¦для ¦ ¦ГмбХ и Ко. КГ, ¦и Ко. КГ, ¦13809-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутри- ¦ ¦Германия ¦Германия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦венного ¦ ¦Woerwag Pharma ¦Solupharm GmbH¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и внутри- ¦ ¦GmbH & Co.KG, ¦& Co.KG, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мышечного ¦ ¦Germany ¦Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦10-мар-¦10-мар-¦Рилептид R¦Рисперидон¦таблетки ¦ ¦Фармацевтичес- ¦Фармацевтичес-¦НД 42- ¦
¦001392¦06 ¦10 ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦кий завод Эгис ¦кий завод Эгис¦13817-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦А.О., Венгрия ¦А.О., Венгрия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Egis ¦Egis Pharma- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals¦ceuticals ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ltd, Hungary ¦Ltd, Hungary ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦17-фев-¦17-фев-¦Синоприл ¦Лизиноприл¦таблетки ¦5 мг,¦Эджзаджибаши ¦Эджзаджибаши ¦НД 42- ¦
¦001275¦06 ¦11 ¦ ¦ ¦ ¦20 мг¦Ильяч Санайи ¦Ильяч Санайи ¦13927-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ве Тиджарет ¦ве Тиджарет ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦А.Ш., Турция ¦А.Ш., Турция ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Eczacibasi ¦Eczacibasi ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦llac Sanayi ve ¦llac Sanayi ve¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ticaret A.S.. ¦Ticaret A.S., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Turkey ¦Turkey ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦03-мар-¦03-мар-¦Ультракаин¦Артикаин ¦раствор ¦ ¦Авентис Фарма ¦Авентис Фарма ¦НД 42- ¦
¦001358¦06 ¦11 ¦R Д ¦ ¦для ¦ ¦Дойчланд ГмбХ, ¦Дойчланд ГмбХ,¦13616-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инъекций ¦ ¦Германия ¦Германия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aventis Pharma ¦Aventis Pharma¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Deutschland ¦Deutschland ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦GmbH, Germany ¦GmbH, Germany ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦17-фев-¦17-фев-¦Фенкарол ¦Хифенадин ¦порошок ¦10 мг¦АО Олайнфарм, ¦АО Олайнфарм, ¦НД 42- ¦
¦001309¦06 ¦11 ¦ ¦ ¦для приго-¦ ¦Латвия AS ¦Латвия AS ¦13873-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦товления ¦ ¦Olainfarm, ¦Olainfarm, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствора ¦ ¦Latvia ¦Latvia ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для приема¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутрь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦10-мар-¦10-мар-¦Целаскон R¦Аскорбино-¦таблетки ¦ ¦Зентива а.с., ¦Зентива а.с., ¦НД 42- ¦
¦001388¦06 ¦10 ¦Витамин С ¦вая ¦шипучие ¦ ¦Словацкая ¦Словацкая ¦13828-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислота ¦[вкус ¦ ¦Республика ¦Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦красного ¦ ¦Zentiva a.s., ¦Zentiva a.s., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦апельсина]¦ ¦Slovak ¦Slovak ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Republic ¦Republic ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦10-мар-¦10-мар-¦Эфевелон ¦Венлафак- ¦таблетки ¦ ¦АО Актавис, ¦АО Актавис, ¦НД 42- ¦
¦001391¦06 ¦10 ¦ ¦син ¦покрытые ¦ ¦Исландия ¦Исландия ¦13913-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦Actavis hf., ¦Actavis hf.. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Iceland ¦Iceland ¦ ¦
+------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦03-мар-¦03-мар-¦Эхинацея ¦~ ¦раствор ¦ ¦Натур Продукт ¦Натур Продукт ¦НД 42- ¦
¦001372¦06 ¦11 ¦ ¦ ¦для приема¦ ¦Европа Б.В., ¦Европа Б.В., ¦13841-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутрь ¦ ¦Нидерланды ¦Нидерланды ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Natur Produkt ¦Natur Produkt ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Europe B.V., ¦Europe B.V., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦the ¦the ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Netherlands ¦Netherlands ¦ ¦
L------+-------+-------+----------+----------+----------+-----+---------------+--------------+---------
|
