ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 апреля 2006 г.
N 01И-293/06
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что медицинские аптечки всех видов,
в том числе автомобильные, являются изделиями медицинского
назначения и должны быть зарегистрированы в установленном порядке
(приказ Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке
регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники
отечественного производства в Российской Федерации").
При комплектовании аптечек медицинских, в состав которых входят
лекарственные средства, организации закупают лекарственные
средства в больших объемах, а также осуществляют их длительное
хранение, при котором к используемым помещениям предъявляются
специальные требования для сохранения физико-химических свойств
лекарственных средств.
Согласно Федеральному закону "О лекарственных средствах"
обращение (приобретение и хранение) лекарственных средств
относится к фармацевтической деятельности.
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании
отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N 128-ФЗ (пункт 1
статья 17) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов
деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Порядок
лицензирования фармацевтической деятельности определен
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N
489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития просит довести данную информацию до сведения
всех участников обращения вышеуказанной продукции.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|