ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 апреля 2006 г.
N 01И-288/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Колдакт Флю Плюс, капсулы пролонгированного действия N 10,
производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО
ЦВ "Протек", показатель "Упаковка" (капсулы прилипшие к фольге
контурной ячейковой упаковки) - серии 9012537.
- Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций (ампулы) 2 мл
10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Глория ХХI",
показатель "Механические включения" - серии 40106.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Линкас Лор, пастилки лимонно-медово N 16, производства
"Хербалэйдж (Пст) Лтд", Пакистан, поставщик ОГУП "Липецкфармация",
показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии 60.
3. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
здравоохранения Оренбургской области:
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами N
16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик ЗАО "Эркафарм", показатель "Описание" (таблетки со
сколами и трещинами) - серии 10 В.
- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения
(флакон) 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия,
поставщик ООО "Регион Фарма", показатель "Упаковка" (негерметичная
укупорка флаконов) - серии 039.
4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40
мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
ЗАО "Волга-Натур Продукт", показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 340805.
- Марены красильной экстракт, таблетки 250 мг N 10,
производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-29", показатели "Распадаемость", "Количественное
определение", "Описание" (таблетки неоднородные по цвету от
коричневого до темно-коричневого) - серии 010705.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|