ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           6 апреля 2006 г.
                                   
                             N 01И-289/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ "Алтайский краевой центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО
   "Фармстандарт-Октябрь", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-
   11",  показатель "Описание" (таблетки неоднородные  по  окраске)  -
   серии 20905.
       2.  Забракованные  ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Йод,  раствор для наружного применения спиртовой, 5% 10  мл,
   производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика",  поставщик
   ООО  "Каскадлидер", показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный
   вид, этикетки залиты раствором) - серии 140305.
       3.  Забракованные  ГУЗ  "Вологодский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Декамевит, таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО
   "Фармстандарт-Уфавита", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-
   4",   показатель   "Описание"  (у  таблеток  нарушена   целостность
   оболочек) - серии 100805.
       4.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  ОГУ  "Информационно-методический  центр  по
   экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
       -  Календулы  настойка,  40 мл, производства  ЗАО  "Ярославская
   фармацевтическая  фабрика",  поставщик  ООО  "Биомед",   показатель
   "Описание" (жидкость с осадком) - серии 90604.
       -   Календулы  настойка,  40  мл,  производства  ООО   "Ватхэм-
   Фармация", поставщик ООО "Биомед", показатель "Описание"  (жидкость
   с осадком) - серии 41105.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ