ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 апреля 2006 г.
N 01И-280/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, в связи с поступлением информации от ФГУ
"Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата
"Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 25 мг" серии 280805,
производства АО "Киевский витаминный завод" (Украина) требованиям
НД 42-10811-00 изм. N 4 по показателю "Описание", сообщает об
изъятии из обращения указанного лекарственного препарата.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанного лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственного
средства принимается территориальным управлением Росздравнадзора
после подтверждения качества лекарственного средства центром
контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственное средство подлежит изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|