ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2006 г.
N 01-9300/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-36, АВ-37)
сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол" таблетки, покрытые
оболочкой N 50 серии 260905 производства ОАО "Биосинтез", Россия,
соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому
показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП
42-0152-2793-02 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол" таблетки,
покрытые оболочкой N 50 серии 260905, забракованная ранее ГУ
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств" Омской области, поставщик ЗАО "НПК Катрен",
не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по показателю
"Описание".
Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до
01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|