ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
3 апреля 2006 г.
N 02И-270/06
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития поступила информация от центров сертификации
и контроля качества лекарственных средств о выявлении копий
сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена
органами по сертификации:
1. N РОСС GE.ФМ02.А80660, бланк N 10479341, срок действия с
29.03.2005 г., на лекарственный препарат "Капиразим,
лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного
применения 350 ПЕ, N 10", серии 030705, производства "Институт
фармакохимии им И.Г.Кутателадзе АН Грузии", Грузия, выдан ООО
"ЛАДОР" (Открытым акционерным обществом "Межрегиональный центр
сертификации" не выдавался);
2. N РОСС HU.ФМ02.А55959, бланк N 10338133, срок действия с
10.07.2004 г., на лекарственный препарат "Дуэллин, таблетки 25
мг/250 мг, N 50", серии 70510704, производства "Эгис АО
Фармацевтический завод", Венгрия, выдан ЗАО "Доминанта Сервис"
(Открытым акционерным обществом "Межрегиональный центр
сертификации" не выдавался);
3. N РОСС IN.ФМ02.А97415, бланк N 10586351, срок действия с
14.09.2005 г., на лекарственный препарат "Ципролет, таблетки
покрытые оболочкой 500 мг, N 10", серии В50795, производства "Д-р
Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, выдан ООО "Д-р Редди'с
Лабораторис" (номер бланка сертификата - 10586351 не соответствует
номеру, указанному под штрих-кодом - 10824211).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия данных лекарственных препаратов,
поступивших с указанными копиями сертификатов соответствия, для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах
проверки проинформировать территориальное управление
Росздравнадзора.
Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|