ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2006 г.
N 01И-273/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Натрия хлорид, субстанция-порошок, производства ОАО
"Востоквит", поставщик ООО "Донфарм ОПТ", показатель "Щелочность"
- серии 121005.
- Цитохром С, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 4 мл N 10,
производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ИП "Осиевский А.И.",
показатель "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Механические
включения" - серии 371105.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
- Серная мазь простая, мазь для наружного применения, 25 г,
производства ОГУП "Фармацевтическая фабрика" г. Копейск, поставщик
ООО "Ас-Бюро", показатель "Описание" (мазь с черными вкраплениями)
- серии 20605.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Фторурацил-ЛЭНС, раствор для инъекций 5% (флаконы) 5 мл N 10,
производства ООО "ЛЭНС-Фарм", поставщик ОГУП "Липецкфармация",
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 450905.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|